2018-12-10你家醫療器械廣告合法嗎？
欺騙誤導消費者的醫療器械廣告主要表現形式 一類是：未經食品藥品監督管理部門審批或篡改審批內容，擅自發布的違法廣告； 另一類是：非醫療器械產品冒充醫療器械發布的非法廣告。 主要表現…[詳細]
2018-12-10醫療器械生產質量管理規范都涉及哪些相關的法規文件?
（1）《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第650號）； （ 2）《醫療器械注冊管理辦法》（******食品藥品監督管理總局令第4號第三十四條、第五十一條）； （ 3）…[詳細]
2018-12-10常見的無菌和植入性醫療器械產品的生產環境有何具體規定？
（1）一次性使用靜脈注射針生產環境應當為10萬級；靜脈留置導管生產環境應當為萬級；角膜接觸鏡 （隱形眼鏡）生產環境至少為30萬級，角膜接觸鏡（隱形眼鏡）用護理液灌裝等生產工序至少在萬級下局部百級環境下…[詳細]
2016-08-17一次性輸液管內出現小氣泡怎么辦
平常生病輸液的時候，不注意，可能會遇到輸液管內出現氣泡的情況，甚至有的病人忽略了這個現象沒及時反饋給醫生，產生手臂進入小量空氣鼓起小包的情況，這時醫生會安慰病人說進入一點空氣是沒有什么問題的，…[詳細]
2016-08-17一次性輸液器的制作材料
輸液器廠家小編為您介紹，一次性輸液器是一種常見的醫療器材，一種主要用于靜脈輸液的經過無菌處理的、建立靜脈與藥液之間通道的常見的一次性的醫療耗材。一次性輸液器一般由靜脈針、針頭護帽、輸液軟管、藥…[詳細]
2016-08-17皮內注射、皮下注射、肌肉注射的區別
一、皮內注射是指將藥液注入皮膚的表皮之間與真皮之間： 主要用于三種目的： ①為了預防過敏而進行的藥物試驗，如青霉素皮試； ②手術局部麻醉之前的準備工作，如普魯卡因皮試； ③疫苗接種，如卡介苗。…[詳細]
2015-07-27國內首例“硬膜外穿刺針”人工氧氣氣腹法施救成功
為腫瘤患者實施腫塊活檢，這本是***稀松平常的手術。但腫瘤因壓迫氣道而引發急性氣道梗阻，使得氧氣有出無進可能令患者分分鐘就殞命。在常規的氣管插管等急救手段宣告無效后，醫生們巧用一根針為機體供氧，終于將患者…[詳細]
2015-07-27如何提高橈動脈穿刺成功率
橈動脈穿刺越來越廣泛的應用在臨床實踐之中，不論是麻醉醫生，或日常工作的醫護人員都需要掌握此項技能。如何在較短時間內掌握此項技能并且提高成功率，以下是筆者轉載的一些經驗，希望會對臨床工作者有一定幫助。 …[詳細]
2015-07-27穿刺針替代導絲打通閉塞多年血管
本報訊 記者王笑梅報道 記者1月23日從中國醫科大學附屬第一醫院了解到，該院首次應用RUPS100穿刺針，成功完成了一例下腔靜脈長段閉塞，并且病程長達30多年的手術，顯示了其在布加綜合征介入診治方面的…[詳細]
2015-07-27連續注射器使用注意事項
常用的普通獸用注射器多為100毫升、50毫升、30毫升、20毫升、10毫升等,而連續注射器有50毫升,25毫升,5毫升,0.5毫升。 一般養殖戶常選用獸用注射器時會分注射治療藥物時使用普通注射器,接…[詳細]
2015-07-27無針注射器進入臨床試驗階段
7月21日，由深圳市第二人民醫院、深圳市第四人民醫院牽頭，深圳市龍崗人民醫院、深圳市寶安區人民醫院、香港大學深圳醫院等八家醫院參與的胰島素無針注射臨床試驗啟動儀式在銀華大廈舉行，啟動胰島素不同注射方式…[詳細]
2015-07-27中國醫療器械技術評價四大發展趨勢
******食品藥品監督管理總局日前發布了《醫療器械臨床評價技術指導原則》和《境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序(暫行)》等兩份與醫療器械技術評價密切相關的規范性文件，為破解醫療器械技術評價中的棘…[詳細]
