無菌醫療用品包裝材料須***具備兩種關鍵性能即能經相關滅菌處理和能在室溫下儲存并保持無菌狀態。醫院供應室使用的包裝材料,主要有全棉布和金屬硬質容器,這些包裝材料均不適合無菌物品長期保存。目前,推廣使用一次性紙塑包裝袋,但對包裝性能尚存在一些疑問。為此,本研究對一次性紙塑包裝袋包裝醫療用品進行了滅菌處理、保存質量觀察。現將結果報告如下。
1 方法
包裝材料選用3M紙塑包裝袋,以手術刀片、醫用棉墊、紗布、棉簽為包裝對象,用壓力蒸汽滅菌處理。4種醫療用品按每袋2件物品,分別放入包裝袋內,同時每袋兩件物品間夾放一個包內化學指示卡,排出袋內氣體,用封口機封口。每一種物品制備70個試驗樣品。
將包裝好的樣品置預真空壓力蒸汽滅菌柜內,經134℃滅菌后,取出查看每袋包裝外的指示標簽變色達標,并檢查包裝袋完好無損確認為完成滅菌過程;然后將其保存在室溫下的無菌柜內。
在滅菌結束之后和保存于室溫下6個月之內,每月定期取出4種滅菌物品,每種10個樣品進行無菌檢驗。在潔凈度100級無菌條件下,分別取樣接種到營養肉湯試管中(棉簽、刀片直接投入,紗布、棉墊剪取1 cm ×3 cm,置35℃培養48 h,以無菌生長為合格。取樣時觀察包裝袋有無損壞和變性情況,檢查包內化學指示卡變色情況。用枯草桿菌黑色變種芽胞菌片作為陽性對照,肉湯管作為陰性對照。
2 結果
檢查結果證明,滅菌結束后及時檢查每個包裝袋均無破損和變性,包內化學指示卡變色合格,各種物品包裝無菌檢驗均無菌生長,滅菌過程全部合格。存放6個月內,檢查刀片、醫用棉墊、紗布、棉簽等物品的每個包裝袋完整無損。4種滅菌物品,每種物品10個樣品袋,共80件物品均無菌生長;存放6個月內,紙塑包裝內的4種物品,按月進行無菌檢驗,計240個樣品袋, 480件物品均無菌生長。
3 討論
目前,多數醫院仍然用全棉布或金屬容器作為醫療用品的滅菌包裝,雖然具有抗張力強、可反復使用等優點,但也存在許多問題,如需要反復洗滌、人工操作、布料損耗等,既不經濟也浪費人力。另外,用全棉布經反復使用后,其保護性能逐漸減低。所以,我國《消毒技術規范》要求,棉布包裝材料的無菌醫療用品應存放在干燥的環境中,連續保存不得超過10~14 d。《醫院感染管理規范》規定,棉布包裝的無菌敷料一經打開使用不得超過24h。在臨床實際工作中,有些無菌包如導尿包、心穿包、腎穿包等特殊器械包有時會存放很長時間而不被使用,需要每2周重復滅菌1次,不僅耗財、浪費人力,而且在工作中容易產生過期包誤用或錯用等問題。近年來,一次性紙塑包裝袋在醫療用品包裝方面得到廣泛應用,已經由專用于環氧乙烷滅菌包裝,逐漸被壓力蒸汽滅菌包裝采用。
本研究表明,使用3 M一次性紙塑包裝袋包裝醫療用品,經134℃預真空壓力蒸汽滅菌后,包內物品達到了滅菌要求,且包裝材料未發現有變性或破損,在使用條件下連續保存6個月仍可有效地阻擋微生物穿透。經對480件滅菌物品的無菌檢驗結果表明無菌生長,而且選用壓力蒸汽作為滅菌方法安全、便捷、價格低廉。
